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辦理醫療器械經營許可證需要什么條件

發布時間:2021-06-04 來源:公司動態 754次閱讀
辦理醫療器械經營許可證的條件,很多客戶正在商討要不要辦理醫療器械經營許可證,簡單介紹一下吧。
辦理醫療器械經營許可證的條件;
經營管理公司上傳的醫療器械產品經營管理公司許可證申請表必須由企業法人簽字或加蓋企業公章,項目填寫必須完整準確,內容必須符合國家基本要求,并具備可行性。
企業法人身份證件、學歷和職稱證書及任命文件有效。

工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或工商營業執照復印件應與原件一致,保留復印件,并將原件退回。

辦理醫療器械經營許可證、辦理許可證

房地產證明書、房屋租賃證、承租人出具的產權證明均為真實。
企業負責人和質量管理人員的履歷表、學歷證書或任職文件等有效證件;
公司根據自己的實際情況編制醫療器械產品的質量管理文件或質量管理表格。
申請材料之真實性自負,須由法人簽署蓋公司印章之授權書。如無印章,則必須由法人本人簽字或簽字。申請書須有一份副本,申請書或申請書中必須有一份與原件一致的文字說明,注明日期,蓋公司印鑒,個人申請書須簽名或簽名。
第八條申請材料必須完整、清晰、簽字蓋章,填寫所有申請表格用計算機打印,A4紙打印,A4紙打印,按申請材料目錄順序裝訂成冊。
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